聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用氣管插管
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20162660527
注冊人名稱
上海德朗醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)惠南鎮(zhèn)陶橋路488號6幢東樓4層
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)惠南鎮(zhèn)陶橋路488號6幢東樓4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用氣管插管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號為：普通型、加強(qiáng)鋼絲型；規(guī)格為：DL-Q2.0、DL-Q2.5、DL-Q3.0、DL-Q3.5、DL-Q4.0、DL-Q4.5、DL-Q5.0、DL-Q5.5、DL-Q6.0、DL-Q6.5、DL-Q7.0、DL-Q7.5、DL-Q8.0、DL-Q8.5、DL-Q9.0、DL-Q9.5、DL-Q10、DL-Q10.5、DL-Q11
結(jié)構(gòu)及組成
1. 產(chǎn)品由氣管插管、套囊、氣管插管接頭、指示球閥組成。主要性能：套囊與管體連接牢固度：15N靜態(tài)軸向拉力持續(xù)15S不脫落、斷裂。斷裂伸長率：不小于200%。連接密合承受20KPa氣壓，持續(xù)15S不泄漏。產(chǎn)品無菌。
適用范圍
供麻醉氣體、醫(yī)用氧氣通過口腔進(jìn)入患者體內(nèi)時作為通道用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
主要原材料及生產(chǎn)商信息，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
變更情況
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