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全部商品分類(lèi)
車(chē)載數(shù)字化醫(yī)用X射線(xiàn)機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162300467
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海康達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號(hào)2號(hào)樓3樓A區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號(hào)2號(hào)樓3樓A區(qū)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
車(chē)載數(shù)字化醫(yī)用X射線(xiàn)機(jī)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
KD-CZ2000DR（配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七、配置八）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、球管、限束器、平板探測(cè)器和圖像處理系統(tǒng)、車(chē)載U臂、車(chē)載雙立柱或車(chē)載升降臺(tái)、濾線(xiàn)柵、電離室組成。
適用范圍
產(chǎn)品安裝于特定的醫(yī)療車(chē)上，在遠(yuǎn)離醫(yī)院的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行胸部數(shù)字化X射線(xiàn)攝影檢查和診斷。不用于乳腺攝影和牙科攝影、動(dòng)態(tài)攝影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-06-12
有效期至
2021-06-11
變更情況
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