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全部商品分類(lèi)
尿素（UREA）測(cè)定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯(lián)速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400015
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海惠中生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
尿素（UREA）測(cè)定試劑盒（脲酶-GLDH偶聯(lián)速率法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：30ml×4；規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：30ml×2；規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格4：R1：80m×2；R2：20ml×2；規(guī)格5：（R1:80ml；R2:20ml）/組x2；規(guī)格6：R1：40ml×2；R2：20ml×1；規(guī)格7：R1：40ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：50ml×2；R2：25ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×6；R2：15ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris 緩沖液pH7.8、谷氨酸脫氫酶、脲酶、α-酮戊二酸、ADP；R2:NADH
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血液、血清、尿液樣本中尿素的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。
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