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全部商品分類(lèi)
前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400011
注冊(cè)人名稱(chēng)
上?；葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：60mL×8；20mL×4； 規(guī)格2：60mL×4；20mL×2 ；規(guī)格3：60mL×2；20mL×1；規(guī)格4：60mL×1；10mL×1；規(guī)格5：（R1:120mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格6：R1：48ml×1；R2：8ml×1；規(guī)格7：R1：50ml×1；R2：10ml×1；規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×1；規(guī)格9：R1：40ml×3；R2：10ml×2
結(jié)構(gòu)及組成
R1:2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇酸緩沖液（pH8.0); R2:抗人前白蛋白羊抗血清。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-04
有效期至
2022-01-03
變更情況
注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。
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