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全部商品分類
誘發(fā)電位視覺診療系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172210342
注冊人名稱
上海迪康醫(yī)學(xué)生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市靜安區(qū)江寧路931號1號樓2樓
生產(chǎn)地址
上海市靜安區(qū)江寧路931號1號樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
誘發(fā)電位視覺診療系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DV-100型
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由信號采集放大器（含Ag表面電極）、光盤（軟件版本：V1.1）、圖形刺激器、臺式計算機系統(tǒng)（含主機、顯示器、打印機）、紅外無線接收器、視覺圖形刺激器組成。Ag表面電極為具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。
適用范圍
產(chǎn)品供臨床通過時誘發(fā)電位VEP檢測，對弱視等視覺疾病進行輔助診斷和輔助治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-05-26
有效期至
2022-05-25
變更情況
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