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全部商品分類(lèi)
一次性使用防針刺溶藥注射器 帶針
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162150863
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海金塔醫(yī)用器材有限公司
注冊(cè)人住所
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)建定路18號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)建定路18號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用防針刺溶藥注射器 帶針
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
"型號(hào)：10ml、20ml、30ml、50ml。配溶藥針的規(guī)格為：0.8、0.9、1.1、1.2、1.6mm。"
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、溶藥針、護(hù)套和防針刺裝置組成。外套和芯桿采用聚丙烯制成，活塞采用醫(yī)用橡膠制成，針管采用不銹鋼06Cr19Ni10制成，針座和防針刺裝置采用甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取或配置藥液用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-12-19
有效期至
2021-12-18
變更情況
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