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全部商品分類
孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查軟件
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172700197
注冊(cè)人名稱
上海騰程醫(yī)學(xué)科技信息有限公司
注冊(cè)人住所
上海市靜安區(qū)武定路1088號(hào)14幢15樓D室
生產(chǎn)地址
上海市靜安區(qū)武定路1088號(hào)14幢15樓D室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查軟件
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
V1.0
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為獨(dú)立軟件產(chǎn)品，載體為光盤，軟件產(chǎn)品版本號(hào)V1.0，主要由系統(tǒng)管理模塊、數(shù)據(jù)處理模塊和通訊接口模塊組成(編程語言：C++)。
適用范圍
適用于衛(wèi)生部門認(rèn)可的開展產(chǎn)前篩查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過孕周在15周0天至20周6天的母血清學(xué)指標(biāo)（甲胎蛋白、人絨毛膜促性腺激素、游離雌三醇、抑制素A），進(jìn)行胎兒常見染色體異常(21-三體唐氏綜合征與18-三體愛德華綜合征)風(fēng)險(xiǎn)值的計(jì)算，為相關(guān)診斷提供參考。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-07
有效期至
2022-03-06
變更情況
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