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400-901-5099
全部商品分類
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163401402
注冊人名稱
上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)寧橋路999號T15-4幢1、2層
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)寧橋路999號T15-4幢1、2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IMS 1200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系統(tǒng)軟件（版本號：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、自身抗體的檢測項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-19
有效期至
2021-08-18
變更情況
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