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全部商品分類
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400391
注冊(cè)人名稱
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
NT-proBNP檢測(cè)試劑卡：包被有抗NT-proBNP單克隆抗體-1、抗NT-proBNP單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)且已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證的適配儀器聯(lián)合使用，用于體外測(cè)定人血清、血漿、全血中N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4～30℃避光儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。試劑卡鋁箔袋拆封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-19
有效期至
2022-06-18
變更情況
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