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全部商品分類
纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（液體）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400204
注冊(cè)人名稱
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號(hào)
生產(chǎn)地址
奉賢區(qū)上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)莊行工業(yè)園航南支路288號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（液體）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
凝血酶試劑（液體）：6×1mL、6×2mL、6×4mL、6×5mL；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品（凍干粉）：1×1mL；FIB緩沖液：2×75mL
結(jié)構(gòu)及組成
凝血酶試劑（液體）：凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑；纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)品（凍干粉）：纖維蛋白原、緩沖液、穩(wěn)定劑；FIB緩沖液：咪唑、氯化鈉、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血漿樣本中纖維蛋白原的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
變更情況
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