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全部商品分類
腦血管功能檢測儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172230442
注冊人名稱
上海神州美景健康科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)滬南路4199號9幢302、303、304、309、311室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)滬南路4199號9幢302、303、304、309、311室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腦血管功能檢測儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GT-3000、GT-6000
結(jié)構(gòu)及組成
本檢測儀由主機、顯示器、打印機三部分組成。顯示器、打印機（外購件：具有國家強制認證的安全證書）。 本檢測儀包括三個傳感器件，分別為流速探頭，壓力探頭，心電電極（超聲耦合劑，醫(yī)用導(dǎo)電膏應(yīng)具有國家藥監(jiān)局注冊證）。超聲探頭發(fā)射頻率5MHz，波形為連續(xù)正弦波，壓力探頭與人體接觸部分采用醫(yī)用不銹鋼，牌號為(022Cr17Ni12Mo2)。
適用范圍
腦血管功能檢測儀產(chǎn)品通過超聲多普勒無創(chuàng)傷檢測頸總動脈血液流速和壓力的數(shù)據(jù)，運用腦血管血液動力學(xué)模型和理論，進行分析和計算得到的參數(shù)，給臨床分析腦血管功能狀態(tài)提供參考數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-07-14
有效期至
2022-07-13
變更情況
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