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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172630126
注冊人名稱
上海天垠貿(mào)易發(fā)展有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)歷城路70號甲室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)歷城路70號甲室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
固定義齒由固位體、橋體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計，采用有效注冊證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 表面光潔度：修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼觀察應(yīng)無裂紋，無氣泡，內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜；2. 修復(fù)體的鄰面與相鄰牙之間的接觸部位應(yīng)與同名正常牙的接觸部位相一致；3. 修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點，但不應(yīng)存在咬合障礙；4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計要求；5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g，致病菌不得檢出。
適用范圍
根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
變更情況
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