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400-901-5099
全部商品分類
定制式活動(dòng)義齒
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172630093
注冊(cè)人名稱
上海天垠貿(mào)易發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)歷城路70號(hào)甲室
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)歷城路70號(hào)甲室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式活動(dòng)義齒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
活動(dòng)義齒由基托、人工牙、固位體和連接體組成，根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)，采用有效注冊(cè)證的主體及輔助齒科材料加工而成。主要技術(shù)指標(biāo)：1. 修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏；3. 基托邊緣應(yīng)該與石膏模型相貼合，無(wú)明顯晃動(dòng)、翹動(dòng)；4. 修復(fù)體的制作應(yīng)符合口腔臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)要求；5. 產(chǎn)品表面污染菌應(yīng)≤200cfu/g，致病菌不得檢出。
適用范圍
根據(jù)醫(yī)生的設(shè)計(jì)制作，用作牙體、牙列的缺失或缺損的修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-02-08
有效期至
2022-02-07
變更情況
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