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全部商品分類
活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凍干型白陶土）（凝固法）
注冊證編號
滬械注準20172400132
注冊人名稱
上海太陽生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)金都路3419號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)金都路3419號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凍干型白陶土）（凝固法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
APTT（白陶土）試劑：10×1.0ml、0.025mol/L CaCl2：1×25ml ；APTT（白陶土）試劑：10×1.5ml、0.025mol/L CaCl2：1×25ml ；APTT（白陶土）試劑：10×2.0ml、0.025mol/L CaCl2：1×51ml ；APTT（白陶土）試劑：10×4.0ml、CaCl2：1×51ml ；APTT（白陶土）試劑：10×5.0ml、0.025mol/L CaCl2：1×51ml； APTT（白陶土）試劑：10×10ml、0.025mol/L CaCl2：1×101ml。
結(jié)構(gòu)及組成
APTT（白陶土）試劑：腦磷脂、白陶土、穩(wěn)定劑、防腐劑；0.025mol/L CaCl2：0.025mol/L CaCl2、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外人血漿中活化部分凝血活酶時間測定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
變更情況
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