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全部商品分類
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20172400257
注冊人名稱
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi)）
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi)）
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MEK-6400P、MEK-6410P、MEK-6420P
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、記錄器（選配）、嵌入式軟件（版本：01-08）組成。
適用范圍
與日本光電集團(tuán)生產(chǎn)的已獲醫(yī)療器械注冊證的溶血?jiǎng)∕EK-680）、稀釋液（MEK-640）配套使用。供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者的血液樣本進(jìn)行WBC、LY、LY%、MO、MO%、GR、GR%、RBC、HGB、PLT、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW、PCT、MPV、PDW 18個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)和分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
變更情況
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