滬械注準(zhǔn)20172400102

上海捷門生物技術(shù)有限公司

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號(hào)

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胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法）

第二類

R1:21ml×2 R2:5ml×2 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:40ml×3 R2:10ml×3 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:20ml×1 R2:4ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:65ml×1 R2:15ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:50ml×1 R2:10ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:75ml×1 R2:15ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:50ml×2 R2:20ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:50ml×3 R2:30ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:50ml×5 R2:50ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R1:100ml×4 R2:80ml×1 校準(zhǔn)品（凍干）1mL×1；R

試劑R1：0.1mol/L PBS緩沖液、PEG（適量）、表面活性劑（適量）、1‰NaN3。試劑R2：抗體致敏膠乳（鼠抗人胱抑素C蛋白抗體）（＞0.2%）、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3、表面活性劑（適量）、穩(wěn)定劑（適量）。校準(zhǔn)品：胱抑素C（重組蛋白）（8±1.2mg/L）、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3、凍干賦形劑（適量）、穩(wěn)定劑（適量）。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中胱抑素C的含量，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-02-15

2022-02-14

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