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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
彎形小鉗口開(kāi)放手術(shù)閉合器/分割器
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172250571
注冊(cè)人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號(hào)10號(hào)樓
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)漕河涇出口加工區(qū)浦星路789號(hào)10號(hào)樓
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
彎形小鉗口開(kāi)放手術(shù)閉合器/分割器
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
LF1212
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由設(shè)備端高頻插頭、高頻導(dǎo)線(xiàn)、手持工作端組成。
適用范圍
適用于需要對(duì)脈管、組織束和淋巴管進(jìn)行結(jié)扎和離斷的開(kāi)放式外科手術(shù)的電外科器械。LigaSure閉合器/分割器可用于小于等于7mm的脈管（動(dòng)脈和靜脈）淋巴管和組織束的結(jié)扎和離段。適用于普通外科手術(shù)和諸如泌尿、胸科、整形和重建等外科專(zhuān)科手術(shù)。這些手術(shù)包括但不限于腸切除術(shù)、膽囊手術(shù)、尼森胃底折疊術(shù)和粘連松解術(shù)等。其中LF1212A還適合在開(kāi)放式成人耳鼻喉科手術(shù)（甲狀腺切除術(shù)、根治性頸淋巴清掃術(shù)、腮腺切除術(shù)和扁桃腺切除術(shù)）中用于在距離非目標(biāo)熱敏感結(jié)構(gòu)（例如神經(jīng)和甲狀旁腺）的位置進(jìn)行脈管、淋巴管和組織束的結(jié)扎和離段。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，包裝有效期5年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-18
有效期至
2022-09-17
變更情況
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