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全部商品分類
果糖胺(GSP/FRU)測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400468
注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
果糖胺(GSP/FRU)測(cè)定試劑盒（四氮唑藍(lán)法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1: 63mL×8；R2: 14mL×4；規(guī)格2：R1: 63mL×4；R2: 14mL×2；規(guī)格3：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；規(guī)格4：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；規(guī)格5：（R1:90ml; R2:10ml）/組x2；規(guī)格6：R1: 45mL×1；R2: 5mL×1；規(guī)格7：R1: 45mL×1；R2:7mL×1；規(guī)格8：R1:50mL×1；R2:7mL×1；規(guī)格9：R1:60mL×1；R2:7mL×1；規(guī)格10：R1:40mL×2；R2:10mL×1；
結(jié)構(gòu)及組成
R1:碳酸鹽緩沖液（PH 10.3）；R2:硝基四氮唑蘭(NBT)液。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中果糖胺的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-09
有效期至
2022-08-08
變更情況
注冊(cè)人住所由"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)"變更為"上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)"。
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