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全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準20172300457
注冊人名稱
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)川橋路1510號第七幢通用廠房
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)川橋路1510號第3幢北側(cè)第1層單元、第4幢第1層南側(cè)B單元、第7幢第2層單元、第1幢第1層北側(cè)單元
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DRX-Ascend 新尚(配置1~配置14)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括高壓發(fā)生器、X射線球管組件、限束器、球管立柱、胸片架、放射診斷攝影床(含濾線柵)、平板探測器、系統(tǒng)控制盒、系統(tǒng)接口盒、電池充電器、電離室、近臺操作面板、系統(tǒng)軟件:DirectView,版本號5.7系統(tǒng)軟件名稱:DirectView系統(tǒng)軟件,版本號5.7
適用范圍
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(型號: DRX-Ascend 新尚)用于對患者的攝影,獲得單幅影像供臨床診斷。適用癥:數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(型號: DRX-Ascend 新尚)可用于執(zhí)行骨骼(包括頭骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身體其他部位X射線曝光和數(shù)字影像獲取。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
變更情況
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