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全部商品分類
一次性使用氣管導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172660658
注冊(cè)人名稱
上海貝特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用氣管導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、導(dǎo)芯、加強(qiáng)管胚（只適用于加強(qiáng)型）、導(dǎo)引型導(dǎo)芯（只適用于導(dǎo)引型）組成。產(chǎn)品采用符合GB15593-1995《輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料》要求的無(wú)毒性醫(yī)用聚氯乙烯制成，其中加強(qiáng)管胚由聚氯乙烯和304不銹鋼制成的加強(qiáng)絲組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在治療中建立人工氣道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-11-15
有效期至
2022-11-14
變更情況
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