400-901-5099
全部商品分類
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172400638
注冊(cè)人名稱
上?？迫A生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路701號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
腺苷脫氨酶測(cè)定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（60mL）： R1 45mL， R2 15mL；規(guī)格2（120mL）：R1 90mL， R2 30mL；規(guī)格3（160mL）：R1 120mL， R2 40mL；規(guī)格4（180mL）：R1 135mL， R2 45mL；規(guī)格5（200mL）：R1 150mL， R2 50mL；規(guī)格6（240mL）：R1 180mL， R2 60mL；規(guī)格7（1280mL）：R1 960mL， R2 320mL；規(guī)格8（1440mL）：R1 1080mL，R2 360mL；規(guī)格9（1600mL）：R1 1200mL，R2 400mL。
結(jié)構(gòu)及組成
"R1試劑：Good’s緩沖液，嘌呤核苷磷酸化酶，黃嘌呤氧化酶，過(guò)氧化物酶，4-氨基安替比林；R2試劑：檸檬酸緩沖液，腺苷，TOOS。"
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中腺苷脫氨酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
12個(gè)月
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400638”注冊(cè)證共同使用。
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-24
有效期至
2022-11-01
變更情況
1. 增加產(chǎn)品包裝規(guī)格：規(guī)格10 (376ml)： R1 4×68mL， R2 4×26mL；規(guī)格11：試劑：4×480T。2. 增加適用機(jī)型：日立系列HITACHI ：LABOSPECT 008 AS。3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)附件。
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