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全部商品分類
類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400054
注冊人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]
結(jié)構(gòu)及組成
R1：PBS緩沖液、PEG；R2：抗原致敏膠乳（抗原為人變性IgG）、穩(wěn)定劑、表面活性劑。附件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：1年
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
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