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全部商品分類
麻醉機(jī)用呼吸管路
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172540700
注冊(cè)人名稱
上海貝特醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)新場(chǎng)工業(yè)區(qū)古愛(ài)路18號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
麻醉機(jī)用呼吸管路
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：成人用普通型、成人用伸縮性、小兒用普通型、小兒用伸縮型；規(guī)格見附表。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由螺紋管（包括普通型和伸縮型）、轉(zhuǎn)換接頭、三通接頭、直通接頭、儲(chǔ)氣囊、麻醉面罩、連接件組成，其中儲(chǔ)氣囊、麻醉面罩、連接件為選配件。普通型螺紋管由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）及醫(yī)用低壓聚乙烯（PE）制成；伸縮型螺紋管由EVA及聚丙烯（PP）制成；轉(zhuǎn)換接頭、三通接頭及直通接頭均由PP制成；儲(chǔ)氣囊由聚氯乙烯（PVC）及乳膠制成；麻醉面罩由PVC及聚碳酸酯（PC）制成；連接件由K樹脂制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與麻醉機(jī)配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-11
有效期至
2022-12-10
變更情況
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