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全部商品分類
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(循環(huán)酶法)
注冊證編號
滬械注準20182400045
注冊人名稱
上海九弗生物科技有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒(循環(huán)酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
212mL/盒[R1:80mL×2, R2:52mL×1]、106mL/盒[R1:40mL×2, R2:13mL×2]、53mL/盒[R1:40mL×1, R2:13mL×1]
結(jié)構(gòu)及組成
R1：S-腺苷甲硫氨酸、NADH、TCEP；R2：α-酮戊二酸、HCY甲基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脫氫酶。附件：產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：1年
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中同型半胱氨酸的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-02-09
有效期至
2023-02-08
變更情況
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