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全部商品分類(lèi)
數(shù)字醫(yī)用X射線影像設(shè)備
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172310729
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海奕瑞光電子科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東張江東區(qū)醫(yī)療器械園瑞慶路590號(hào)9幢2層202室
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢2層202室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
數(shù)字醫(yī)用X射線影像設(shè)備
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
FPD1M
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由平板探測(cè)器主機(jī)、控制盒、iRayDR圖像處理軟件（發(fā)布版本：1.0）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和相應(yīng)功能附件（千兆網(wǎng)卡、復(fù)合通訊電纜、RS232通用串行電纜、千兆網(wǎng)線、高壓發(fā)生器控制線、電源線、接地線）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與X射線機(jī)配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體進(jìn)行靜態(tài)數(shù)字化X射線攝影成像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-25
有效期至
2022-12-20
變更情況
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