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全部商品分類
超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400064
注冊(cè)人名稱
上海艾瑞德生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鼠抗人C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體、羊抗兔多克隆抗體、硝酸纖維膜、膠體金標(biāo)記鼠抗人C-反應(yīng)蛋白單克隆抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于檢測(cè)全血、血漿及血清中C-反應(yīng)蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
變更情況
1.適用儀器由“干式免疫分析儀i-Reader（規(guī)格型號(hào)：i-Reader， 制造商：株式會(huì)社常光），干式免疫分析儀i-Reader S（規(guī)格型號(hào)：i-Reader S， 制造商：上海艾瑞德生物科技有限公司）”變更為“干式免疫分析儀i-Reader（規(guī)格型號(hào)：i-Reader， 制造商：株式會(huì)社常光），干式免疫分析儀i-Reader S（規(guī)格型號(hào)：i-Reader S， 制造商：上海艾瑞德生物科技有限公司），膠體金免疫層析分析儀i-Reader H（規(guī)格型號(hào)：i-Reader H，制造商：上海艾瑞德生物科
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