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全部商品分類
數(shù)字心腦肌電圖儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20172210728
注冊(cè)人名稱
上海眾仁電子儀器有限公司
注冊(cè)人住所
上海市楊浦區(qū)翔殷路81號(hào)4幢2022室
生產(chǎn)地址
上海市楊浦區(qū)翔殷路81號(hào)4幢2022室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字心腦肌電圖儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ZET-100 A
結(jié)構(gòu)及組成
ZET-100A型產(chǎn)品由心電圖采集盒、心電導(dǎo)聯(lián)電纜、心電肢體電極、心電胸電極、腦電圖采集盒、腦電導(dǎo)聯(lián)電纜、腦電支架電極、腦電耳垂電極、腦電電極帽、肌電圖采集盒、肌電外觸發(fā)開(kāi)關(guān)、肌電手持刺激電極、肌電檢測(cè)電極導(dǎo)聯(lián)、肌電中性電極導(dǎo)聯(lián)、臺(tái)式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（主機(jī)、顯示器、打印機(jī)、鍵盤鼠標(biāo)、電源線）、可移式多插孔插座盒、延伸電纜、通訊電纜、一次性電極、專用軟件（版本號(hào)：V1.00）。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于記錄人體心電、腦電波群及誘發(fā)肌電波形。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-21
有效期至
2022-12-20
變更情況
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