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全部商品分類
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400154
注冊(cè)人名稱
上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽堿酯酶測定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1440ml（R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4）、432ml（R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4）、336ml（R-1 70ml×4/ R-2 14ml×4）、240ml（R-1 50ml×4/ R-2 20ml×2）、168ml（R-1 70ml×2/ R-2 14ml×2）
結(jié)構(gòu)及組成
R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH7.6 、5，5′二硫代雙（2-硝基苯甲酸）；R-2 基質(zhì)液：磷酸鹽緩沖液、S-丁酰硫代膽堿。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中膽堿酯酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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