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全部商品分類
全自動(dòng)尿液有形成分分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400117
注冊人名稱
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
注冊人住所
嘉定區(qū)真南路4268號C區(qū)268號
生產(chǎn)地址
上海市楊浦區(qū)周家嘴路3805號4017室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)尿液有形成分分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BEION U2A、BEION U2B
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為臺式設(shè)備，產(chǎn)品由自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、顯微圖像掃描系統(tǒng)（包括顯微鏡、圖像采集器）、計(jì)算機(jī)（包含顯示器和打印機(jī)）、軟件（版本號：V4.20）和專用機(jī)柜(BEION U2型適用)組成。顯微鏡選用本企業(yè)已獲醫(yī)療器械注冊證的BEION M3型生物顯微鏡。BEION U2型產(chǎn)品為分體式，BEION U2A型產(chǎn)品為一體式，試管盤外置，BEION U2B型產(chǎn)品為一體式，試管盤內(nèi)置。
適用范圍
該產(chǎn)品應(yīng)用流動(dòng)計(jì)數(shù)方法，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于尿液樣本有形成分定量、定性分析。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
變更情況
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