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全部商品分類
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
注冊證編號
滬械注準20182400152
注冊人名稱
上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
400ml（R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 30ml×4/ R-2 15ml×2）、150ml（R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2）、100ml（R-1 20ml×4/ R-2 10ml×2）
結(jié)構(gòu)及組成
R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43 、聚乙二醇、表面活性劑 ；R-2 抗體溶液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、羊抗-人載脂蛋白B抗體、疊氮化鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白B的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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