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全部商品分類
雙極射頻消融電極（針）
注冊證編號
滬械注準20182250108
注冊人名稱
邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技園區(qū)碧波路518號305-308室
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號4幢3層301室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
雙極射頻消融電極（針）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
詳見附件。
結構及組成
產(chǎn)品為雙極固定式。產(chǎn)品由套管、探針（探針1和探針2）、絕緣層、手持部件和/或熱電偶組成。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構通過連接線與相適應的射頻治療儀連接，用于軟組織（包含腫瘤）及肝臟腫瘤的消融和凝固。該產(chǎn)品與合適的射頻治療儀匹配使用，匹配的射頻治療儀參數(shù)：頻率400～600kHz，功率≤150W。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品采用輻射滅菌，產(chǎn)品有效期3年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
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