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全部商品分類
導(dǎo)引鋼絲
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182660115
注冊(cè)人名稱
上海辛菖醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號(hào)第四層
生產(chǎn)地址
上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號(hào)第四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引鋼絲
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由套管和襯芯（含涂層）組成。套管及涂層采用聚四氟乙烯、襯芯應(yīng)用符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的牌號(hào)為06Cr19Ni10的不銹鋼制造。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與檢查或治療用各種導(dǎo)管配合使用，在進(jìn)行消化道、泌尿道內(nèi)檢查或治療時(shí)，引入導(dǎo)管用。產(chǎn)品屬一次性使用產(chǎn)品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
變更情況
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