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全部商品分類
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400139
注冊人名稱
上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1600ml（R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2）
結(jié)構(gòu)及組成
R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液 ；R-2 膠乳溶液：乳膠溶液(結(jié)合有羊抗人脂蛋白（a）抗體) 。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中脂蛋白a的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
/
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