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全部商品分類(lèi)
超聲骨密度儀
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182230106
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海艾康菲醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)9幢乙號(hào)4層、20幢乙號(hào)6層
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)9幢乙號(hào)4層；上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)6層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
超聲骨密度儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
SONOST-2000C
結(jié)構(gòu)及組成
超聲骨密度儀由主機(jī)(含超聲探頭和主控板）、電源適配器、檢測(cè)模塊、軟件（版本號(hào)Ver1.0）和配件組成。配件包括USB隔離器、USB數(shù)據(jù)線和腳墊。
適用范圍
該設(shè)備利用超聲波測(cè)量受檢者足跟部位的骨密度值，輔助臨床醫(yī)師診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
注冊(cè)人住所由“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)6層”變更為“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)9幢乙號(hào)4層、20幢乙號(hào)6層”;生產(chǎn)地址由“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)6層”變更為“上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)9幢乙號(hào)4層；上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)6層”。
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