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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊證編號
滬械注準20182400143
注冊人名稱
上海永昶醫(yī)學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號1幢3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1440ml（R-1 300ml×4/ R-2 60ml×4）、432ml（R-1 90ml×4/ R-2 18ml×4）、288ml（R-1 60ml×4/ R-2 12ml×4）、240ml（R-1 50ml×4/ R-2 10ml×4）、216ml（R-1 90ml×2/ R-2 18ml×2）、192ml（R-1 40ml×4/ R-2 8ml×4）、144ml（R-1 30ml×4/ R-2 12ml×2）
結(jié)構(gòu)及組成
R-1 緩沖液： Tris緩沖液 pH6.5 、己糖激酶（HK）、NAD、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）；R-2 反應液：Tris緩沖液、ATP。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中葡萄糖的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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