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全部商品分類(lèi)
r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（3-C-GGPNA法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182400142
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（3-C-GGPNA法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1600ml（R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4）、480ml（R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4）、320ml（R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4）、240ml（R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4）、160ml（R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4）、120ml（R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2）
結(jié)構(gòu)及組成
R-1 緩沖液：甘氨酰甘氨酸；R-2 反應(yīng)液： L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-04-19
有效期至
2023-04-18
變更情況
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