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全部商品分類
一次性使用導(dǎo)尿包
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182660107
注冊(cè)人名稱
上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用導(dǎo)尿包
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
JD-1、JD-2、JD-3A、JD-3B、JD-3C、JD-3D、JD-3E、JD-4、JD-5、JD-6、JD-7、JD-7A、JD-8、JD-9、JD-9A、JD-9B、JD-9C、JD-9D
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品的組件有基本器械和選用器械兩大類，其中基本器械為：導(dǎo)尿管、醫(yī)用紗布、乳膠手套、導(dǎo)尿盤、集尿盤、一次性使用隔離巾，選用器械有：引流袋、一次性使用無(wú)菌注射器（無(wú)針頭）、配塞試管、加碘棉球、甘油棉球、棉球、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用真絲編織線、敷料鑷、止水夾。其中導(dǎo)尿管、醫(yī)用紗布、乳膠手套、一次性使用隔離巾、引流袋、一次性使用無(wú)菌注射器（無(wú)針頭）、加碘棉球、甘油棉球、棉球、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用真絲編織線這些組件采用具有有效醫(yī)療器械注冊(cè)證和其它有效許可證的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo)：1、導(dǎo)尿包內(nèi)器械應(yīng)放置整齊；2、導(dǎo)尿包應(yīng)無(wú)菌；3
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床引流尿液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
變更情況
/
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