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全部商品分類
醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
注冊證編號
滬械注準20182220112
注冊人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HD2100
結(jié)構(gòu)及組成
醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)主要由主機、攝像頭和連接電纜組成。產(chǎn)品含有嵌入式控制軟件，軟件版本號為V3。
適用范圍
該醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)用于內(nèi)窺鏡手術中，將體內(nèi)手術區(qū)域視頻放大或成像并顯示在監(jiān)視器上供醫(yī)生對疾病進行檢查/診斷及外科可視操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-03-29
有效期至
2023-03-28
變更情況
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