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400-901-5099
全部商品分類
輸尿管導(dǎo)引鞘
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152660309
注冊人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)愛迪生路330號101
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)愛迪生路330號101
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
輸尿管導(dǎo)引鞘
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IVX-UA-1025,IVX-UA-1035,IVX-UA-1040,IVX-UA-1045,IVX-UA-1055,IVX-UA-1225,IVX-UA-1235,IVX-UA-1240,IVX-UA-1245,IVX-UA-1255,IVX-UA-1425,IVX-UA-1435,IVX-UA-1440,IVX-UA-1445,IVX-UA-1455
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成。其中導(dǎo)引鞘由導(dǎo)引鞘管和導(dǎo)引鞘接頭組成，擴(kuò)張器由擴(kuò)張器導(dǎo)管、擴(kuò)張器接頭和擴(kuò)張器按手組成。導(dǎo)引鞘管由聚酰胺彈性體、304不銹鋼和聚四氟乙烯制成，擴(kuò)張器導(dǎo)管由聚乙烯制成，導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器的表面有親水潤滑涂層(聚乙烯吡咯烷酮)，導(dǎo)引鞘接頭采用聚酰胺彈性體制成，擴(kuò)張器接頭和擴(kuò)張器按手采用聚丙烯制成。
適用范圍
產(chǎn)品用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查及手術(shù)時，建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進(jìn)入泌尿道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
變更情況
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