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全部商品分類
超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠凝集比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162400726
注冊(cè)人名稱
上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠凝集比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
(單位:毫升):⑴R1 2×50,R2 2×10;⑵R1 3×15,R2 3×15;⑶R1 3×20,R2 3×4;⑷R1 1×50,R2 1×10;⑸R1 1×100,R2 1×20;⑹R1 2×100,R2 2×20;⑺R1 1×100,R2 1×20;⑻R1 2×100,R2 2×20;⑼R1 2×50,R2 2×10;⑽R1 1×1000,R2 2×100。
結(jié)構(gòu)及組成
"R1:含聚乙二醇的Tris緩沖液(pH7.2)、穩(wěn)定劑;R2:抗人CRP乳膠顆粒。"
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清/血漿中超敏C-反應(yīng)蛋白的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃,18個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
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