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全部商品分類
肌酸激酶同工酶CK-MB測定試劑盒（DGKC優(yōu)化比色法）
注冊證編號
滬械注準20162400719
注冊人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶CK-MB測定試劑盒（DGKC優(yōu)化比色法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
（單位：ml）：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×25，R2 1×25；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×4；（6）R1 2×60，R2 2×15；（7）R1 2×80，R2 2×20；（8）R1 4×25，R2 1×25；（9）R1 1×1000，R2 2×125；⑽R1 6×20，R2 3×10
結(jié)構(gòu)及組成
"R1：咪唑緩沖液（pH6.7）、己糖激酶、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸鎂、EDTA、ADP、AMP、NADP、二腺苷五磷酸；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肌酸磷酸、人CK-M抗體（羊）。"
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人血清/血漿中肌酸激酶同工酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃,18個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
/
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