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全部商品分類
一次性膽道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162220838
注冊(cè)人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
生產(chǎn)地址
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性膽道擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
IMD-DB-0430，IMD-DB-0440，IMD-DB-0450，IMD-DB-0630，IMD-DB-0640，IMD-DB-0650，IMD-DB-0830，IMD-DB-0840，IMD-DB-0850，IMD-DB-1030，IMD-DB-1040，IMD-DB-1050，IMD-DB-1230，IMD-DB-1240，IMD-DB-1250，IMD-DB-1430，IMD-DB-1440，IMD-DB-1450，IMD-DB-1630，IMD-DB-1640，IMD-DB-1650
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由球囊、顯影環(huán)、內(nèi)管、外管、連接件和兩通閥組成，導(dǎo)管前部帶有親水涂層。球囊和外管采用聚酰胺材料制成。
適用范圍
用于內(nèi)窺鏡診斷及手術(shù)過(guò)程中擴(kuò)張膽道系統(tǒng)的良性狹窄和十二指腸大乳頭。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-18
有效期至
2021-11-23
變更情況
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