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全部商品分類
一次性導(dǎo)絲
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20162220782
注冊(cè)人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路150號(hào)7幢1樓和2樓東部
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性導(dǎo)絲
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
IMD-GW-3545S，IMD-GW-3545A，IMD-GW-3526S，IMD-GW-3526A，IMD-GW-2545S，IMD-GW-2545A，IMD-GW-2526S，IMD-GW-2526A
結(jié)構(gòu)及組成
由不透射線的導(dǎo)頭、PTFE套管和鎳鈦合金芯軸組成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在膽、胰管內(nèi)鏡手術(shù)、胃腸道內(nèi)鏡手術(shù)及支氣管鏡手術(shù)中引導(dǎo)和放置診斷性、治療性器械。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-04
有效期至
2021-11-03
變更情況
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