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全部商品分類
聽覺康復訓練儀
注冊證編號
滬械注準20192190511
注冊人名稱
上海泰億格康復醫(yī)療科技股份有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A
生產(chǎn)地址
上海市閘北區(qū)江場一路80號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
聽覺康復訓練儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dr.Hearing-H2、Dr.Hearing-H2-1、Dr.Hearing-H2-2、Dr.Hearing-H2-3、Dr.Hearing-H2-4、Dr.Hearing-H2-5、Dr.Hearing-H2-6、Dr.Hearing-H2-7、Dr.Hearing-H2-8、Dr.Hearing-H2-9。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器、話筒、聽覺功能評估與訓練用具、計算機主機、顯示器、音箱、攝像頭、專用聲卡、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。軟件包含以下九個功能組件：1） 主頻特征式聽覺察知訓練儀軟件V5.0（簡稱：聽覺察知訓練儀），用于聽覺障礙的聽覺察知能力訓練。2） 超音段分辨式聽覺分辨訓練儀軟件V5.0（簡稱：聽覺分辨訓練儀），用于聽覺障礙的聽覺分辨能力訓練。3） 音位對比式聽覺識別評估與訓練儀軟件V5.0（簡稱：聽覺識別評估與訓練儀軟件），用于聽覺障礙的聽覺識別能力的評估與訓練。4）
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復科、神經(jīng)科使用，通過對聽覺、言語信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存，為聽覺言語障礙的診斷和康復提供相關信息。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
變更情況
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