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全部商品分類
尿微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20192400238
注冊人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1室
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿微量白蛋白(MAlb)測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50ml:R1 1×40ml R2 1×10ml;75ml:R1 1×60ml R2 1×15ml;300T:1×60ml 1×15ml;150ml:R1 2×60ml R2 2×15ml R1 3×40ml R2 3×10ml R1 4×30ml R2 4×7.5ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:磷酸鹽緩沖液PH 7.5、聚乙二醇、硫柳汞;R2:磷酸鹽緩沖液PH 7.5、硫柳汞、羊抗人MA1b抗體、吐溫-20、曲拉通 X-100。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
變更情況
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