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全部商品分類
醫(yī)學(xué)圖像軟件
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192210013
注冊人名稱
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區(qū)周家嘴路3805號4017室
生產(chǎn)地址
閘北區(qū)永興路258弄1號2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
醫(yī)學(xué)圖像軟件
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BEION V4.20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品以光盤的載體形式發(fā)布（發(fā)布版本：V4.20）。
適用范圍
適用于臨床實驗科室對染色體、精子、骨髓細胞、病理醫(yī)學(xué)圖像采集，染色體排對，精子計數(shù)，病案文檔管理、編輯以及病案報告打印輸出。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192210013”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
變更情況
1. 型號規(guī)格由“BEION V4.20”變更為“BEION V4.90”；2. 結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品由光盤的載體形式發(fā)布（發(fā)布版本：V4.20”變更為“產(chǎn)品由光盤的載體形式發(fā)布（發(fā)布版本：V4.90”；3. 適用范圍由“適用于臨床實驗科室對染色體、精子、骨髓細胞、病理醫(yī)學(xué)圖像采集，染色體排對，精子計數(shù)，病案文檔管理、編輯以及病案報告打印輸出。”變更為“適用于臨床實驗科室對染色體、精子、骨髓細胞、病理醫(yī)學(xué)圖像采集，染色體排對，精子計數(shù)、精子形態(tài)學(xué)輔助識別及精子DNA損傷分析，病案文檔管理、編輯以及病案報告打
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