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全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400194
注冊人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1 1×54 ml R2 1×10 mlR1 2×54 ml R2 2×10 mlR1 1×27 ml R2 1×5 mlR1 2×27 ml R2 2×5 mlR1 1×81 ml R2 1×15 mlR1 2×81 ml R2 2×15 ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：緩沖液(Tris)。R2：抗人胃蛋白酶原Ⅱ（小鼠）單克隆抗體敏感的乳狀溶液。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
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