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全部商品分類
環(huán)式多功能外固定支架
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192040057
注冊人名稱
上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)寅西路359號二號樓一層西側(cè)
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)寅西路359號二號樓一層西側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
環(huán)式多功能外固定支架
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
1、 環(huán)式多功能外固定支架由主件、加壓調(diào)節(jié)器、基本連接件、多向連接件、關(guān)節(jié)器、緊固件、輔助件組成。主要技術(shù)指標(biāo)：外固定支架表面應(yīng)光滑潔凈，不得有凹痕、裂紋、鋒棱及毛刺等缺陷；金屬部件表面粗糙度Ra部位 外表面 內(nèi)表面拋光處理表面 ≤1.6μm ≤3.2μm其余處理表面 ≤3.2μm ≤6.4μm2、 外固定支架上的緊固螺母等緊固件壓緊螺紋桿及環(huán)時，外固定支架不得松動；松動緊固件后，連接螺桿的長度、位置可以調(diào)節(jié)；夾針螺釘固定牽引針時，旋緊固定螺母，牽引針不得松動；松開緊固螺母，壓墊、牽引針可隨意移動；外固定
適用范圍
與骨針配套，供臨床骨科外固定手術(shù)用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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