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全部商品分類
臨床生化校準(zhǔn)血清
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182400314
注冊人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
臨床生化校準(zhǔn)血清
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5ml×1（凍干粉）；5ml×5（凍干粉）；5ml×10（凍干粉）；1ml×1（凍干粉）；1ml×5（凍干粉）；1ml×10（凍干粉）；3ml×1（凍干粉）；3ml×5（凍干粉）；3ml×10（凍干粉）。
結(jié)構(gòu)及組成
人血清基質(zhì)。
適用范圍
用于本公司肌酸激酶、α-淀粉酶（EPS速率法）、α-淀粉酶（CNP-G3法）、尿素、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血糖（氧化酶法）、血糖（己糖激酶）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總蛋白、甘油三酯、膽固醇、鈣、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、乳酸脫氫酶、鐵、鎂、堿性磷酸酶、尿酸、白蛋白、肌酐、總膽紅素共計21個項目生化試劑配套使用的校準(zhǔn)品
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本品２～８℃密閉避光貯存有效期為18個月。復(fù)溶后，室溫（18～25℃）下可穩(wěn)定8小時，２～８℃避光貯存可穩(wěn)定7天（總膽紅素可穩(wěn)定5小時）。-20℃保存可穩(wěn)定1個月（除總膽紅素、α-淀粉酶）。不能反復(fù)凍融使用。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-09-25
有效期至
2023-09-24
變更情況
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