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400-901-5099
全部商品分類
無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20182540072
注冊(cè)人名稱
杜恩醫(yī)療器械（上海）有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)車新公路185號(hào)10幢二樓1203-1206室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)車新公路185號(hào)10幢二樓1203-1206室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DMi520、DMi525、DMi530
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、空氣出入口及過濾棉組成，產(chǎn)品含軟件組件（DMi520發(fā)布版本號(hào)：A4V01；DMi525發(fā)布版本號(hào)：B4V01；DMi530發(fā)布版本號(hào)：C4V01）。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體重超過30kg的成人患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-26
有效期至
2023-02-25
變更情況
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